近期曝光的「海南博鳌银丰康养国际医院涉接种假九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗」事件,又一次将这种病毒推至许多人的关注焦点。
众所周知,持续高危型HPV 感染与宫颈癌及癌前病变紧密相关,而宫颈癌又是全球女性第三大常见的恶性肿瘤,因此,无论从公共卫生角度,还是个人健康角度,都应予以高度重视。
除了通过接种疫苗来预防病毒感染及其导致的癌变外,HPV检测同样是抑制其不良后果的重要举措。事实上,基于细胞学和HPV 检测的宫颈癌筛查计划已显著降低了宫颈癌的发病和死亡。这也是国际权威学术机构不断推荐HPV 检测用于适龄女性进行宫颈癌筛查重要原因。
宫颈癌筛查的三阶梯
在这一指导思想下,经过长期的临床实践,逐渐发展出细胞学检查和/或高危型HPV 检测、阴道镜检查和组织病理学检查等筛查宫颈癌的手段,这三类检查也被称之为宫颈癌筛查的三阶梯。
从DNA 到E6/E7 mRNA
2018 年,美国医学会杂志(JAMA)发表了美国预防服务工作组(USPSTF)关于宫颈癌筛查建议的新版。新版建议明确指出,21 至29 岁的女性每3 年应进行一次宫颈细胞学检查;30 至65 岁女性,建议每3 年进行一次宫颈细胞学检查,每5 年进行一次高致病性HPV 检测,或者每5 年进行一次高致病性HPV 检测加细胞学检查。
值得注意的是,越来越多的重磅证据乃至指南支持HPV 检测可作为单独开展的宫颈癌筛查方法。加拿大研究者在JAMA 杂志上刊文称,接受初始HPV 检测的女性,入组48 个月时3 级CIN(宫颈癌的前兆)或严重状况(CIN3+)的总发生率显著低于接受细胞学筛查的女性。
NEJM Journal Watch 对此项研究的评论也提到,在预防HPV 相关宫颈疾病方面,初始HPV 检测比细胞学检查有效,这些发现可能意味着巴氏涂片走向终结,HPV 检测最终可能取代宫颈细胞学检查用于初始筛查。
由于上述优势,HPV E6/E7 mRNA检测在欧美主要国家的应用范围已不亚于细胞学和HPV DNA 检测法。智量医学检验通过引入仁度生物的AutoSAT 全自动核酸检测分析系统,推出可精准分型HPV 16 及18 型的Aptima 升级版。就在不久前,这套分析系统取得了国家医疗器械注册证(国械注准20193220245),这意味着其安全性和有效性得到监管机构的认可!并且,仁度生物自主开发的SAT 核酸专利检测平台具有高灵敏度及高特异性的特性,助力临床检验提供可靠的检测数据。